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FDA 510(k)

Ceramir Restore QuikCap

K-Nummer: K201937 · 2020-11-13

AntragstellerDoxa Dental AB
Entscheidungsdatum2020-11-13
ProduktcodeEMA
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ceramir Restore QuikCap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Doxa Dental AB. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-13 under 510(k) number K201937. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ceramir Restore QuikCap?

Ceramir Restore QuikCap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-13. The listed applicant is Doxa Dental AB. The 510(k) number is K201937.

When did Ceramir Restore QuikCap receive FDA 510(k) clearance?

Ceramir Restore QuikCap received FDA 510(k) clearance on 2020-11-13, under 510(k) number K201937.

Who is the listed applicant for Ceramir Restore QuikCap?

The FDA 510(k) record lists Doxa Dental AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ceramir Restore QuikCap?

The FDA product code for Ceramir Restore QuikCap is EMA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: EMA)

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K262983EsTemp ImplantSpident Co., Ltd.K254201Any-CemMediclus Co., Ltd.K261937PacTemp Automix NEThe Belport Company Inc., DBA Gingi-PakK261166DIA-CEMDiaDent Group InternationalK254109G-CEM UNIVERSALGC America, Inc.K253337REGEN Bioactive CementInter-Med, Inc.

Offizielle Quelle

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