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FDA 510(k)

Pulmogine Vibrating Mesh Nebulizer

K-Nummer: K202171 · 2021-07-01

AntragstellerHcmed Innovations Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-07-01
ProduktcodeCAF
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Pulmogine Vibrating Mesh Nebulizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hcmed Innovations Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-01 under 510(k) number K202171. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Pulmogine Vibrating Mesh Nebulizer?

Pulmogine Vibrating Mesh Nebulizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-01. The listed applicant is Hcmed Innovations Co., Ltd.. The 510(k) number is K202171.

When did Pulmogine Vibrating Mesh Nebulizer receive FDA 510(k) clearance?

Pulmogine Vibrating Mesh Nebulizer received FDA 510(k) clearance on 2021-07-01, under 510(k) number K202171.

Who is the listed applicant for Pulmogine Vibrating Mesh Nebulizer?

The FDA 510(k) record lists Hcmed Innovations Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pulmogine Vibrating Mesh Nebulizer?

The FDA product code for Pulmogine Vibrating Mesh Nebulizer is CAF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Hcmed Innovations Co., Ltd. als Antragsteller

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K250583AdheResp Smart Breath-actuated Mesh Nebulizer

Verwandte Geräte (Code: CAF)

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K254171Mesh Nebulizer (UN204); Mesh Nebulizer (UN205); Mesh Nebulizer (UN209); Mesh Nebulizer (UN210)Shenzhen Mericonn Technology Co., Ltd.K260270FindAir ONE for pMDI (FAO-MDI-V12-GRE-001)FindAir Sp. z o.o.K251572eRapid with eTrack SystemPari Respiratory Equipment, Inc.K251659Mesh Nebulizer (H6)Qingdao Future Medical Technology Co., Ltd.K244035Portable mesh nebulizer (JM821)Shenzhen Jermei Medical Device Technology Co., Ltd.K243468Compressor Nebulizer (NB-1100); Compressor Nebulizer (NB-1101); Compressor Nebulizer (NB-1102); Compressor Nebulizer (NB-1103)Joytech Healthcare Co. , Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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