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FDA 510(k)

LYKOS Assisted Reproduction Laser with Dynamic Targeting System (DTS)

K-Nummer: K202241 · 2021-07-02

AntragstellerHamilton Thorne, Inc.
Entscheidungsdatum2021-07-02
ProduktcodeMRX
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LYKOS Assisted Reproduction Laser with Dynamic Targeting System (DTS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hamilton Thorne, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-02 under 510(k) number K202241. The device is classified under product code MRX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LYKOS Assisted Reproduction Laser with Dynamic Targeting System (DTS)?

LYKOS Assisted Reproduction Laser with Dynamic Targeting System (DTS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-02. The listed applicant is Hamilton Thorne, Inc.. The 510(k) number is K202241.

When did LYKOS Assisted Reproduction Laser with Dynamic Targeting System (DTS) receive FDA 510(k) clearance?

LYKOS Assisted Reproduction Laser with Dynamic Targeting System (DTS) received FDA 510(k) clearance on 2021-07-02, under 510(k) number K202241.

Who is the listed applicant for LYKOS Assisted Reproduction Laser with Dynamic Targeting System (DTS)?

The FDA 510(k) record lists Hamilton Thorne, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LYKOS Assisted Reproduction Laser with Dynamic Targeting System (DTS)?

The FDA product code for LYKOS Assisted Reproduction Laser with Dynamic Targeting System (DTS) is MRX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Hamilton Thorne, Inc. als Antragsteller

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K191552GM501 Mineral OilK190383GM501 Wash

Verwandte Geräte (Code: MRX)

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K253333Assisted Reproduction Laser System (Model ILS-400M)Hua Yue Medical Technology Co., Ltd.K192008LaserShot M, NaviLaseVitrolife GmbH

Offizielle Quelle

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