Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Assisted Reproduction Laser System (Model ILS-400M)

K-Nummer: K253333 · 2026-06-17

AntragstellerHua Yue Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-06-17
ProduktcodeMRX
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Assisted Reproduction Laser System (Model ILS-400M) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hua Yue Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17 under 510(k) number K253333. The device is classified under product code MRX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Assisted Reproduction Laser System (Model ILS-400M)?

Assisted Reproduction Laser System (Model ILS-400M) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17. The listed applicant is Hua Yue Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K253333.

When did Assisted Reproduction Laser System (Model ILS-400M) receive FDA 510(k) clearance?

Assisted Reproduction Laser System (Model ILS-400M) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17, under 510(k) number K253333.

Who is the listed applicant for Assisted Reproduction Laser System (Model ILS-400M)?

The FDA 510(k) record lists Hua Yue Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Assisted Reproduction Laser System (Model ILS-400M)?

The FDA product code for Assisted Reproduction Laser System (Model ILS-400M) is MRX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Hua Yue Medical Technology Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K242684Harioculture TL-16 Time-lapse Incubator

Verwandte Geräte (Code: MRX)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K202241LYKOS Assisted Reproduction Laser with Dynamic Targeting System (DTS)Hamilton Thorne, Inc.K192008LaserShot M, NaviLaseVitrolife GmbH

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑