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FDA 510(k)

Nalu Neurostimulation Kit (lnte:gmted 40 em: Einzeln 8/Doppel 8), Nalu Neurostimulation Kit (Portiert, 2 em: Einzeln 8/Doppel8), Dual 8 Portiertes Nalu Implantierbares Pulsgenerator mit 40 ern Kil, 40 cm/ 60 cm/60 em TrialJExtension Lead Kits, Patient Kits und verschiedene Ersatzteile

K-Nummer: K202274 · 2020-11-09

AntragstellerBoston Scientific Neuromodulation
Entscheidungsdatum2020-11-09
ProduktcodeGZB
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Nalu Neurostimulation Kit (lnte:gmted 40 em: Single 8/Dual 8), Nalu Neurostimulation Kit (Ported, 2 em: Single 8/Dual8), Dual 8 Ported Nalu Implantable Pulse Generator with 40 ern Kil, 40 cm/ 60 cm/60 em TrialJExtension Lead Kits, Patient Kits and miscellaneous replacement kits is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Neuromodulation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-09 under 510(k) number K202274. The device is classified under product code GZB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Nalu Neurostimulation Kit (lnte:gmted 40 em: Single 8/Dual 8), Nalu Neurostimulation Kit (Ported, 2 em: Single 8/Dual8), Dual 8 Ported Nalu Implantable Pulse Generator with 40 ern Kil, 40 cm/ 60 cm/60 em TrialJExtension Lead Kits, Patient Kits and miscellaneous replacement kits?

Nalu Neurostimulation Kit (lnte:gmted 40 em: Single 8/Dual 8), Nalu Neurostimulation Kit (Ported, 2 em: Single 8/Dual8), Dual 8 Ported Nalu Implantable Pulse Generator with 40 ern Kil, 40 cm/ 60 cm/60 em TrialJExtension Lead Kits, Patient Kits and miscellaneous replacement kits is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-09. The listed applicant is Boston Scientific Neuromodulation. The 510(k) number is K202274.

When did Nalu Neurostimulation Kit (lnte:gmted 40 em: Single 8/Dual 8), Nalu Neurostimulation Kit (Ported, 2 em: Single 8/Dual8), Dual 8 Ported Nalu Implantable Pulse Generator with 40 ern Kil, 40 cm/ 60 cm/60 em TrialJExtension Lead Kits, Patient Kits and miscellaneous replacement kits receive FDA 510(k) clearance?

Nalu Neurostimulation Kit (lnte:gmted 40 em: Single 8/Dual 8), Nalu Neurostimulation Kit (Ported, 2 em: Single 8/Dual8), Dual 8 Ported Nalu Implantable Pulse Generator with 40 ern Kil, 40 cm/ 60 cm/60 em TrialJExtension Lead Kits, Patient Kits and miscellaneous replacement kits received FDA 510(k) clearance on 2020-11-09, under 510(k) number K202274.

Who is the listed applicant for Nalu Neurostimulation Kit (lnte:gmted 40 em: Single 8/Dual 8), Nalu Neurostimulation Kit (Ported, 2 em: Single 8/Dual8), Dual 8 Ported Nalu Implantable Pulse Generator with 40 ern Kil, 40 cm/ 60 cm/60 em TrialJExtension Lead Kits, Patient Kits and miscellaneous replacement kits?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Neuromodulation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nalu Neurostimulation Kit (lnte:gmted 40 em: Single 8/Dual 8), Nalu Neurostimulation Kit (Ported, 2 em: Single 8/Dual8), Dual 8 Ported Nalu Implantable Pulse Generator with 40 ern Kil, 40 cm/ 60 cm/60 em TrialJExtension Lead Kits, Patient Kits and miscellaneous replacement kits?

The FDA product code for Nalu Neurostimulation Kit (lnte:gmted 40 em: Single 8/Dual 8), Nalu Neurostimulation Kit (Ported, 2 em: Single 8/Dual8), Dual 8 Ported Nalu Implantable Pulse Generator with 40 ern Kil, 40 cm/ 60 cm/60 em TrialJExtension Lead Kits, Patient Kits and miscellaneous replacement kits is GZB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Boston Scientific Neuromodulation als Antragsteller

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K233801Nalu Neurostimulation System for Spinal Cord Stimulation; Nalu Neurostimulation System for Peripheral Nerve StimulationK232415Nalu Neurostimulation System for Peripheral Nerve StimulationK221376Nalu Neurostimulation SystemK203547Nalu Neurostimulation SystemK201618Nalu Neurostimulation SCS systemK190960Nalu Lead Blank (50cm)

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Verwandte Geräte (Code: GZB)

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K233801Nalu Neurostimulation System for Spinal Cord Stimulation; Nalu Neurostimulation System for Peripheral Nerve StimulationBoston Scientific NeuromodulationK221376Nalu Neurostimulation SystemBoston Scientific NeuromodulationK203547Nalu Neurostimulation SystemBoston Scientific NeuromodulationK201618Nalu Neurostimulation SCS systemBoston Scientific NeuromodulationK191466SandShark Injectable Anchor (SIA) SystemStimwave Technologies, Inc.K190960Nalu Lead Blank (50cm)Boston Scientific Neuromodulation

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