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FDA 510(k)

Nalu Neurostimulation System for Peripheral Nerve Stimulation

K-Nummer: K232415 · 2024-08-21

AntragstellerBoston Scientific Neuromodulation
Entscheidungsdatum2024-08-21
ProduktcodeGZF
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Nalu Neurostimulation System for Peripheral Nerve Stimulation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Neuromodulation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-21 under 510(k) number K232415. The device is classified under product code GZF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Nalu Neurostimulation System for Peripheral Nerve Stimulation?

Nalu Neurostimulation System for Peripheral Nerve Stimulation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-21. The listed applicant is Boston Scientific Neuromodulation. The 510(k) number is K232415.

When did Nalu Neurostimulation System for Peripheral Nerve Stimulation receive FDA 510(k) clearance?

Nalu Neurostimulation System for Peripheral Nerve Stimulation received FDA 510(k) clearance on 2024-08-21, under 510(k) number K232415.

Who is the listed applicant for Nalu Neurostimulation System for Peripheral Nerve Stimulation?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Neuromodulation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nalu Neurostimulation System for Peripheral Nerve Stimulation?

The FDA product code for Nalu Neurostimulation System for Peripheral Nerve Stimulation is GZF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Boston Scientific Neuromodulation als Antragsteller

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K233801Nalu Neurostimulation System for Spinal Cord Stimulation; Nalu Neurostimulation System for Peripheral Nerve StimulationK221376Nalu Neurostimulation SystemK203547Nalu Neurostimulation SystemK202274Nalu Neurostimulation Kit (lnte:gmted 40 em: Einzeln 8/Doppel 8), Nalu Neurostimulation Kit (Portiert, 2 em: Einzeln 8/Doppel8), Dual 8 Portiertes Nalu Implantierbares Pulsgenerator mit 40 ern Kil, 40 cm/ 60 cm/60 em TrialJExtension Lead Kits, Patient Kits und verschiedene ErsatzteileK201618Nalu Neurostimulation SCS systemK190960Nalu Lead Blank (50cm)

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Verwandte Geräte (Code: GZF)

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K253877StimTrial Neuromodulation SystemBioventus, LLCK243782StimTrial Neuromodulation SystemBioventus, LLCK243678TalisMann Neuromodulation SystemBioventus, LLCK233162Freedom Peripheral Nerve Stimulator (PNS) SystemCuronixK221303Neuspera Nuity SystemNeuspera Medical, Inc.K211965StimRouter Neuromodulation SystemBioness, Inc.

Offizielle Quelle

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