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FDA 510(k)

Neuspera Nuity System

K-Nummer: K221303 · 2023-04-11

AntragstellerNeuspera Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2023-04-11
ProduktcodeGZF
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Neuspera Nuity System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuspera Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-11 under 510(k) number K221303. The device is classified under product code GZF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Neuspera Nuity System?

Neuspera Nuity System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-11. The listed applicant is Neuspera Medical, Inc.. The 510(k) number is K221303.

When did Neuspera Nuity System receive FDA 510(k) clearance?

Neuspera Nuity System received FDA 510(k) clearance on 2023-04-11, under 510(k) number K221303.

Who is the listed applicant for Neuspera Nuity System?

The FDA 510(k) record lists Neuspera Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neuspera Nuity System?

The FDA product code for Neuspera Nuity System is GZF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Neuspera Medical, Inc. als Antragsteller

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K202781Neuspera Neurostimulation System (NNS)

Verwandte Geräte (Code: GZF)

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Offizielle Quelle

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