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FDA 510(k)

UltraSlim Digital, UltraSmooth Digital

K-Nummer: K202361 · 2020-12-18

AntragstellerWard Photonics, LLC
Entscheidungsdatum2020-12-18
ProduktcodeOLI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

UltraSlim Digital, UltraSmooth Digital is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ward Photonics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-18 under 510(k) number K202361. The device is classified under product code OLI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the UltraSlim Digital, UltraSmooth Digital?

UltraSlim Digital, UltraSmooth Digital is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-18. The listed applicant is Ward Photonics, LLC. The 510(k) number is K202361.

When did UltraSlim Digital, UltraSmooth Digital receive FDA 510(k) clearance?

UltraSlim Digital, UltraSmooth Digital received FDA 510(k) clearance on 2020-12-18, under 510(k) number K202361.

Who is the listed applicant for UltraSlim Digital, UltraSmooth Digital?

The FDA 510(k) record lists Ward Photonics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UltraSlim Digital, UltraSmooth Digital?

The FDA product code for UltraSlim Digital, UltraSmooth Digital is OLI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Ward Photonics, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OLI)

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Offizielle Quelle

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