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FDA 510(k)

NEBULAE SRS Laparoscopic Surgical Smoke Removal System

K-Nummer: K202944 · 2021-03-25

AntragstellerNorthgate Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2021-03-25
ProduktcodeFYD
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NEBULAE SRS Laparoscopic Surgical Smoke Removal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Northgate Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-25 under 510(k) number K202944. The device is classified under product code FYD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NEBULAE SRS Laparoscopic Surgical Smoke Removal System?

NEBULAE SRS Laparoscopic Surgical Smoke Removal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-25. The listed applicant is Northgate Technologies, Inc.. The 510(k) number is K202944.

When did NEBULAE SRS Laparoscopic Surgical Smoke Removal System receive FDA 510(k) clearance?

NEBULAE SRS Laparoscopic Surgical Smoke Removal System received FDA 510(k) clearance on 2021-03-25, under 510(k) number K202944.

Who is the listed applicant for NEBULAE SRS Laparoscopic Surgical Smoke Removal System?

The FDA 510(k) record lists Northgate Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NEBULAE SRS Laparoscopic Surgical Smoke Removal System?

The FDA product code for NEBULAE SRS Laparoscopic Surgical Smoke Removal System is FYD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Northgate Technologies, Inc. als Antragsteller

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K202813URO-TOUCH 9 French Probe

Verwandte Geräte (Code: FYD)

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Offizielle Quelle

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