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FDA 510(k)

Myopia Master

K-Nummer: K202989 · 2021-07-14

AntragstellerOculus Optikgeräte GmbH
Entscheidungsdatum2021-07-14
ProduktcodeMXK
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Myopia Master is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oculus Optikgeräte GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-14 under 510(k) number K202989. The device is classified under product code MXK. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Myopia Master?

Myopia Master is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-14. The listed applicant is Oculus Optikgeräte GmbH. The 510(k) number is K202989.

When did Myopia Master receive FDA 510(k) clearance?

Myopia Master received FDA 510(k) clearance on 2021-07-14, under 510(k) number K202989.

Who is the listed applicant for Myopia Master?

The FDA 510(k) record lists Oculus Optikgeräte GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Myopia Master?

The FDA product code for Myopia Master is MXK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Oculus Optikgeräte GmbH als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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