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FDA 510(k)

MYAH

K-Nummer: K211868 · 2022-03-01

AntragstellerVisia Imaging S.R.L.
Entscheidungsdatum2022-03-01
ProduktcodeMXK
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MYAH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visia Imaging S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01 under 510(k) number K211868. The device is classified under product code MXK. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MYAH?

MYAH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01. The listed applicant is Visia Imaging S.R.L.. The 510(k) number is K211868.

When did MYAH receive FDA 510(k) clearance?

MYAH received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01, under 510(k) number K211868.

Who is the listed applicant for MYAH?

The FDA 510(k) record lists Visia Imaging S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MYAH?

The FDA product code for MYAH is MXK.

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Offizielle Quelle

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