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FDA 510(k)

ALADDIN HW3.0

K-Nummer: K160327 · 2016-10-05

AntragstellerVisia Imaging S.R.L.
Entscheidungsdatum2016-10-05
ProduktcodeHJO
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ALADDIN HW3.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visia Imaging S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-05 under 510(k) number K160327. The device is classified under product code HJO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ALADDIN HW3.0?

ALADDIN HW3.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-05. The listed applicant is Visia Imaging S.R.L.. The 510(k) number is K160327.

When did ALADDIN HW3.0 receive FDA 510(k) clearance?

ALADDIN HW3.0 received FDA 510(k) clearance on 2016-10-05, under 510(k) number K160327.

Who is the listed applicant for ALADDIN HW3.0?

The FDA 510(k) record lists Visia Imaging S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ALADDIN HW3.0?

The FDA product code for ALADDIN HW3.0 is HJO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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