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FDA 510(k)

Kowa SL-19

K-Nummer: K222372 · 2022-11-21

AntragstellerKowa Company , Ltd.
Entscheidungsdatum2022-11-21
ProduktcodeHJO
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Kowa SL-19 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kowa Company , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21 under 510(k) number K222372. The device is classified under product code HJO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Kowa SL-19?

Kowa SL-19 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21. The listed applicant is Kowa Company , Ltd.. The 510(k) number is K222372.

When did Kowa SL-19 receive FDA 510(k) clearance?

Kowa SL-19 received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21, under 510(k) number K222372.

Who is the listed applicant for Kowa SL-19?

The FDA 510(k) record lists Kowa Company , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kowa SL-19?

The FDA product code for Kowa SL-19 is HJO.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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