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FDA 510(k)

IOLMaster 700

K-Nummer: K173771 · 2018-08-24

AntragstellerCarl Zeiss Meditec, AG
Entscheidungsdatum2018-08-24
ProduktcodeHJO
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

IOLMaster 700 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-24 under 510(k) number K173771. The device is classified under product code HJO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the IOLMaster 700?

IOLMaster 700 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-24. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. The 510(k) number is K173771.

When did IOLMaster 700 receive FDA 510(k) clearance?

IOLMaster 700 received FDA 510(k) clearance on 2018-08-24, under 510(k) number K173771.

Who is the listed applicant for IOLMaster 700?

The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Meditec, AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IOLMaster 700?

The FDA product code for IOLMaster 700 is HJO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Carl Zeiss Meditec, AG als Antragsteller

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K260694ZEISS CLINIC 360K241174INTRABEAM (700); And accessories (INTRABEAM SMART Stand, INTRABEAM SMART Spherical Applicator, INTRABEAM Spherical Sizer Set, INTRABEAM Needle Applicator)K233911VISULAS combiK240215BLUE 400; BLUE 400 SK233421RESCAN 700K232944CALLISTO eye

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Verwandte Geräte (Code: HJO)

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Offizielle Quelle

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