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FDA 510(k)

Sunkingdom Slit Lamp

K-Nummer: K182306 · 2018-11-22

AntragstellerChongqing Sunkingdom Medical Instrument Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2018-11-22
ProduktcodeHJO
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sunkingdom Slit Lamp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chongqing Sunkingdom Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-22 under 510(k) number K182306. The device is classified under product code HJO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sunkingdom Slit Lamp?

Sunkingdom Slit Lamp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-22. The listed applicant is Chongqing Sunkingdom Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K182306.

When did Sunkingdom Slit Lamp receive FDA 510(k) clearance?

Sunkingdom Slit Lamp received FDA 510(k) clearance on 2018-11-22, under 510(k) number K182306.

Who is the listed applicant for Sunkingdom Slit Lamp?

The FDA 510(k) record lists Chongqing Sunkingdom Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sunkingdom Slit Lamp?

The FDA product code for Sunkingdom Slit Lamp is HJO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Chongqing Sunkingdom Medical Instrument Co., Ltd. als Antragsteller

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K222787Sunkingdom Ophthalmic Ultrasound Examination Instrument SK-3000A, SK-3000B, SK-3000C, SK-2000AP, SK-2000A, SK-2000PK191314Sunkingdom Applanation Tonometer SK-R, SK-T, SK-Q

Verwandte Geräte (Code: HJO)

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Offizielle Quelle

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