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FDA 510(k)

VISUREF 600

K-Nummer: K253834 · 2026-03-18

AntragstellerCarl Zeiss Vision GmbH
Entscheidungsdatum2026-03-18
ProduktcodeHJO
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VISUREF 600 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Vision GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-18 under 510(k) number K253834. The device is classified under product code HJO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VISUREF 600?

VISUREF 600 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-18. The listed applicant is Carl Zeiss Vision GmbH. The 510(k) number is K253834.

When did VISUREF 600 receive FDA 510(k) clearance?

VISUREF 600 received FDA 510(k) clearance on 2026-03-18, under 510(k) number K253834.

Who is the listed applicant for VISUREF 600?

The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Vision GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VISUREF 600?

The FDA product code for VISUREF 600 is HJO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: HJO)

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Offizielle Quelle

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