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FDA 510(k)

R2 Dermabrasion Tip (for Dermal Cooling System)

K-Nummer: K203006 · 2021-08-05

AntragstellerR2 Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2021-08-05
ProduktcodeQPZ
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

R2 Dermabrasion Tip (for Dermal Cooling System) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is R2 Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05 under 510(k) number K203006. The device is classified under product code QPZ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the R2 Dermabrasion Tip (for Dermal Cooling System)?

R2 Dermabrasion Tip (for Dermal Cooling System) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05. The listed applicant is R2 Technologies, Inc.. The 510(k) number is K203006.

When did R2 Dermabrasion Tip (for Dermal Cooling System) receive FDA 510(k) clearance?

R2 Dermabrasion Tip (for Dermal Cooling System) received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05, under 510(k) number K203006.

Who is the listed applicant for R2 Dermabrasion Tip (for Dermal Cooling System)?

The FDA 510(k) record lists R2 Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for R2 Dermabrasion Tip (for Dermal Cooling System)?

The FDA product code for R2 Dermabrasion Tip (for Dermal Cooling System) is QPZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit R2 Technologies, Inc. als Antragsteller

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K213294Dermal Cooling SystemK201260Dermal Cooling System

Verwandte Geräte (Code: QPZ)

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K213294Dermal Cooling SystemR2 Technologies, Inc.

Offizielle Quelle

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