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FDA 510(k)

Dermal Cooling System

K-Nummer: K201260 · 2020-09-24

AntragstellerR2 Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2020-09-24
ProduktcodeGEH
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Dermal Cooling System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is R2 Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-24 under 510(k) number K201260. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dermal Cooling System?

Dermal Cooling System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-24. The listed applicant is R2 Technologies, Inc.. The 510(k) number is K201260.

When did Dermal Cooling System receive FDA 510(k) clearance?

Dermal Cooling System received FDA 510(k) clearance on 2020-09-24, under 510(k) number K201260.

Who is the listed applicant for Dermal Cooling System?

The FDA 510(k) record lists R2 Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dermal Cooling System?

The FDA product code for Dermal Cooling System is GEH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit R2 Technologies, Inc. als Antragsteller

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K213294Dermal Cooling SystemK203006R2 Dermabrasion Tip (for Dermal Cooling System)

Verwandte Geräte (Code: GEH)

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Offizielle Quelle

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