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FDA 510(k)

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K-Nummer: K203032 · 2020-11-02

AntragstellerGalil Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2020-11-02
ProduktcodeGEH
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

IcePearl 2.1 CX 90° Needle, IcePearl 2.1 CX L 90° Needle, IcePearl 2.1 CX Needle, IceFORCE 2.1 CX 90° Needle, IceFORCE 2.1 CX L 90° Needle, IceFORCE 2.1 CX Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Galil Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-02 under 510(k) number K203032. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the IcePearl 2.1 CX 90° Needle, IcePearl 2.1 CX L 90° Needle, IcePearl 2.1 CX Needle, IceFORCE 2.1 CX 90° Needle, IceFORCE 2.1 CX L 90° Needle, IceFORCE 2.1 CX Needle?

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When did IcePearl 2.1 CX 90° Needle, IcePearl 2.1 CX L 90° Needle, IcePearl 2.1 CX Needle, IceFORCE 2.1 CX 90° Needle, IceFORCE 2.1 CX L 90° Needle, IceFORCE 2.1 CX Needle receive FDA 510(k) clearance?

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Who is the listed applicant for IcePearl 2.1 CX 90° Needle, IcePearl 2.1 CX L 90° Needle, IcePearl 2.1 CX Needle, IceFORCE 2.1 CX 90° Needle, IceFORCE 2.1 CX L 90° Needle, IceFORCE 2.1 CX Needle?

The FDA 510(k) record lists Galil Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

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Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Galil Medical, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GEH)

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Offizielle Quelle

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