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FDA 510(k)

Ablamap Software

K-Nummer: K203084 · 2021-08-31

AntragstellerAblacon, Inc.
Entscheidungsdatum2021-08-31
ProduktcodeDQK
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ablamap Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ablacon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-31 under 510(k) number K203084. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ablamap Software?

Ablamap Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-31. The listed applicant is Ablacon, Inc.. The 510(k) number is K203084.

When did Ablamap Software receive FDA 510(k) clearance?

Ablamap Software received FDA 510(k) clearance on 2021-08-31, under 510(k) number K203084.

Who is the listed applicant for Ablamap Software?

The FDA 510(k) record lists Ablacon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ablamap Software?

The FDA product code for Ablamap Software is DQK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Ablacon, Inc. als Antragsteller

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K230008Ablamap® SystemK223666Ablacath™ Mapping Katheter

Verwandte Geräte (Code: DQK)

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Offizielle Quelle

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