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FDA 510(k)

Disposable Ureteral Access Sheath

K-Nummer: K203165 · 2021-04-30

AntragstellerSuzhou Beyo Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-04-30
ProduktcodeFED
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Disposable Ureteral Access Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Beyo Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-30 under 510(k) number K203165. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Disposable Ureteral Access Sheath?

Disposable Ureteral Access Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-30. The listed applicant is Suzhou Beyo Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K203165.

When did Disposable Ureteral Access Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Ureteral Access Sheath received FDA 510(k) clearance on 2021-04-30, under 510(k) number K203165.

Who is the listed applicant for Disposable Ureteral Access Sheath?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Beyo Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Ureteral Access Sheath?

The FDA product code for Disposable Ureteral Access Sheath is FED.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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