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FDA 510(k)

Global Shoulder and Delta CTA systems

K-Nummer: K203230 · 2021-04-02

AntragstellerDepuy Lnc.
Entscheidungsdatum2021-04-02
ProduktcodeKWS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Global Shoulder and Delta CTA systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy Lnc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02 under 510(k) number K203230. The device is classified under product code KWS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Global Shoulder and Delta CTA systems?

Global Shoulder and Delta CTA systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02. The listed applicant is Depuy Lnc.. The 510(k) number is K203230.

When did Global Shoulder and Delta CTA systems receive FDA 510(k) clearance?

Global Shoulder and Delta CTA systems received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02, under 510(k) number K203230.

Who is the listed applicant for Global Shoulder and Delta CTA systems?

The FDA 510(k) record lists Depuy Lnc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Global Shoulder and Delta CTA systems?

The FDA product code for Global Shoulder and Delta CTA systems is KWS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: KWS)

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Offizielle Quelle

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