FDA 510(k)

Cala Trio

K-Nummer: K203288 · 2021-10-05

Entscheidungsdatum2021-10-05

ProduktcodeQBC

BeratungsausschussNE

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cala Trio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cala Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-05 under 510(k) number K203288. The device is classified under product code QBC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cala Trio?

Cala Trio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-05. The listed applicant is Cala Health, Inc.. The 510(k) number is K203288.

When did Cala Trio receive FDA 510(k) clearance?

Cala Trio received FDA 510(k) clearance on 2021-10-05, under 510(k) number K203288.

Who is the listed applicant for Cala Trio?

The FDA 510(k) record lists Cala Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cala Trio?

The FDA product code for Cala Trio is QBC.

Weitere Einträge mit Cala Health, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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