FDA 510(k)

Cala kIQ

K-Nummer: K222237 · 2022-11-22

Entscheidungsdatum2022-11-22

ProduktcodeQBC

BeratungsausschussNE

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cala kIQ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cala Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22 under 510(k) number K222237. The device is classified under product code QBC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cala kIQ?

Cala kIQ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22. The listed applicant is Cala Health, Inc.. The 510(k) number is K222237.

When did Cala kIQ receive FDA 510(k) clearance?

Cala kIQ received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22, under 510(k) number K222237.

Who is the listed applicant for Cala kIQ?

The FDA 510(k) record lists Cala Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cala kIQ?

The FDA product code for Cala kIQ is QBC.

Weitere Einträge mit Cala Health, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.