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FDA 510(k)

PERLA® TL hinterer Osteosynthesissystem

K-Nummer: K203506 · 2021-01-15

AntragstellerSpineart
Entscheidungsdatum2021-01-15
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PERLA® TL posterior osteosynthesis system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineart. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-15 under 510(k) number K203506. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PERLA® TL posterior osteosynthesis system?

PERLA® TL posterior osteosynthesis system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-15. The listed applicant is Spineart. The 510(k) number is K203506.

When did PERLA® TL posterior osteosynthesis system receive FDA 510(k) clearance?

PERLA® TL posterior osteosynthesis system received FDA 510(k) clearance on 2021-01-15, under 510(k) number K203506.

Who is the listed applicant for PERLA® TL posterior osteosynthesis system?

The FDA 510(k) record lists Spineart as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PERLA® TL posterior osteosynthesis system?

The FDA product code for PERLA® TL posterior osteosynthesis system is NKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Spineart als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NKB)

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Offizielle Quelle

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