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FDA 510(k)

Tryptik Ti

K-Nummer: K200312 · 2020-04-06

AntragstellerSpineart
Entscheidungsdatum2020-04-06
ProduktcodeODP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Tryptik Ti is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineart. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-06 under 510(k) number K200312. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Tryptik Ti?

Tryptik Ti is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-06. The listed applicant is Spineart. The 510(k) number is K200312.

When did Tryptik Ti receive FDA 510(k) clearance?

Tryptik Ti received FDA 510(k) clearance on 2020-04-06, under 510(k) number K200312.

Who is the listed applicant for Tryptik Ti?

The FDA 510(k) record lists Spineart as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tryptik Ti?

The FDA product code for Tryptik Ti is ODP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Spineart als Antragsteller

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K230774PERLA® TL System; TEKTONA® HV US Bone CementK213470PERLA® TL Posterior Osteosynthesis SystemK210472SPINEART Navigation Instrument SystemK203506PERLA® TL hinterer OsteosynthesissystemK203222PERLA TL Posterior Osteosynthesis SystemK200571PERLA® Posterior Occipito-Cervico-Thoracic Fixation System

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Verwandte Geräte (Code: ODP)

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Offizielle Quelle

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