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FDA 510(k)

Brainsway Deep (DTMS) System

K-Nummer: K203616 · 2021-04-16

AntragstellerBrainsway , Ltd.
Entscheidungsdatum2021-04-16
ProduktcodeQMD
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Brainsway Deep (DTMS) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainsway , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-16 under 510(k) number K203616. The device is classified under product code QMD. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Brainsway Deep (DTMS) System?

Brainsway Deep (DTMS) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-16. The listed applicant is Brainsway , Ltd.. The 510(k) number is K203616.

When did Brainsway Deep (DTMS) System receive FDA 510(k) clearance?

Brainsway Deep (DTMS) System received FDA 510(k) clearance on 2021-04-16, under 510(k) number K203616.

Who is the listed applicant for Brainsway Deep (DTMS) System?

The FDA 510(k) record lists Brainsway , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Brainsway Deep (DTMS) System?

The FDA product code for Brainsway Deep (DTMS) System is QMD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Brainsway , Ltd. als Antragsteller

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K251391BrainsWay Deep TMS SystemK251449BrainsWay Deep TMS SystemK222196Deep TMS SystemK220819BrainsWay Deep TMS SystemK210201Deep Transcranial Magnetic Stimulation (DTMS) SystemK203735Brainsway Deep TMS System

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Verwandte Geräte (Code: QMD)

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K200957Brainsway Deep TMS SystemBrainsway , Ltd.

Offizielle Quelle

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