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FDA 510(k)

BrainsWay Deep TMS-System

K-Nummer: K220819 · 2022-08-26

AntragstellerBrainsway , Ltd.
Entscheidungsdatum2022-08-26
ProduktcodeOBP
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BrainsWay Deep TMS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainsway , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-26 under 510(k) number K220819. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BrainsWay Deep TMS System?

BrainsWay Deep TMS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-26. The listed applicant is Brainsway , Ltd.. The 510(k) number is K220819.

When did BrainsWay Deep TMS System receive FDA 510(k) clearance?

BrainsWay Deep TMS System received FDA 510(k) clearance on 2022-08-26, under 510(k) number K220819.

Who is the listed applicant for BrainsWay Deep TMS System?

The FDA 510(k) record lists Brainsway , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BrainsWay Deep TMS System?

The FDA product code for BrainsWay Deep TMS System is OBP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Brainsway , Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OBP)

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Offizielle Quelle

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