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FDA 510(k)

Non-Contact Forehead Thermometer (UT30H)

K-Nummer: K203656 · 2021-01-22

AntragstellerUni-Trend Technology (China) Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-01-22
ProduktcodeFLL
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Non-Contact Forehead Thermometer (UT30H) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Uni-Trend Technology (China) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22 under 510(k) number K203656. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Non-Contact Forehead Thermometer (UT30H)?

Non-Contact Forehead Thermometer (UT30H) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22. The listed applicant is Uni-Trend Technology (China) Co., Ltd.. The 510(k) number is K203656.

When did Non-Contact Forehead Thermometer (UT30H) receive FDA 510(k) clearance?

Non-Contact Forehead Thermometer (UT30H) received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22, under 510(k) number K203656.

Who is the listed applicant for Non-Contact Forehead Thermometer (UT30H)?

The FDA 510(k) record lists Uni-Trend Technology (China) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Non-Contact Forehead Thermometer (UT30H)?

The FDA product code for Non-Contact Forehead Thermometer (UT30H) is FLL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Uni-Trend Technology (China) Co., Ltd. als Antragsteller

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K203747Non-Contact Forehead Thermometer (Models UT306H & UT308H)

Verwandte Geräte (Code: FLL)

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Offizielle Quelle

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