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FDA 510(k)

Qitexio

K-Nummer: K203738 · 2022-03-14

AntragstellerMedex
Entscheidungsdatum2022-03-14
ProduktcodeFMF
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Qitexio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medex. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-14 under 510(k) number K203738. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Qitexio?

Qitexio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-14. The listed applicant is Medex. The 510(k) number is K203738.

When did Qitexio receive FDA 510(k) clearance?

Qitexio received FDA 510(k) clearance on 2022-03-14, under 510(k) number K203738.

Who is the listed applicant for Qitexio?

The FDA 510(k) record lists Medex as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Qitexio?

The FDA product code for Qitexio is FMF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Medex als Antragsteller

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K242255Qitexio® 4-Way Stopcock (QIT014)

Verwandte Geräte (Code: FMF)

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Offizielle Quelle

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