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FDA 510(k)

ParaMotion

K-Nummer: K203761 · 2022-01-21

AntragstellerPowerbasetec GmbH
Entscheidungsdatum2022-01-21
ProduktcodeIPL
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ParaMotion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Powerbasetec GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-21 under 510(k) number K203761. The device is classified under product code IPL. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ParaMotion?

ParaMotion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-21. The listed applicant is Powerbasetec GmbH. The 510(k) number is K203761.

When did ParaMotion receive FDA 510(k) clearance?

ParaMotion received FDA 510(k) clearance on 2022-01-21, under 510(k) number K203761.

Who is the listed applicant for ParaMotion?

The FDA 510(k) record lists Powerbasetec GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ParaMotion?

The FDA product code for ParaMotion is IPL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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