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FDA 510(k)

CardioCurve Steerable Sheath

K-Nummer: K210185 · 2021-07-23

AntragstellerTalon Surgical
Entscheidungsdatum2021-07-23
ProduktcodeDYB
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CardioCurve Steerable Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Talon Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23 under 510(k) number K210185. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CardioCurve Steerable Sheath?

CardioCurve Steerable Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23. The listed applicant is Talon Surgical. The 510(k) number is K210185.

When did CardioCurve Steerable Sheath receive FDA 510(k) clearance?

CardioCurve Steerable Sheath received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23, under 510(k) number K210185.

Who is the listed applicant for CardioCurve Steerable Sheath?

The FDA 510(k) record lists Talon Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CardioCurve Steerable Sheath?

The FDA product code for CardioCurve Steerable Sheath is DYB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: DYB)

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Offizielle Quelle

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