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FDA 510(k)

LTJ Screws and Washer

K-Nummer: K210268 · 2021-02-26

AntragstellerAzurmeds, Inc.
Entscheidungsdatum2021-02-26
ProduktcodeHWC
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LTJ Screws and Washer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Azurmeds, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-26 under 510(k) number K210268. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LTJ Screws and Washer?

LTJ Screws and Washer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-26. The listed applicant is Azurmeds, Inc.. The 510(k) number is K210268.

When did LTJ Screws and Washer receive FDA 510(k) clearance?

LTJ Screws and Washer received FDA 510(k) clearance on 2021-02-26, under 510(k) number K210268.

Who is the listed applicant for LTJ Screws and Washer?

The FDA 510(k) record lists Azurmeds, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LTJ Screws and Washer?

The FDA product code for LTJ Screws and Washer is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Azurmeds, Inc. als Antragsteller

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K200987LTJ Screws and Washer

Verwandte Geräte (Code: HWC)

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K262975Arthrex Beaming-SystemArthrex, Inc.K260995DynaNail Helix® Fixation SystemMedShape, Inc.K254280F.A.S.T ScrewSteps OrthoK261057ActivaScrew™ Cannulated COMBioretec, Ltd.K260106OsteoCoil™ GT Active Compression SystemFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower OrthopedK262344Large Compression ScrewsTriMed, Inc.

Offizielle Quelle

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