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FDA 510(k)

Harmony Referral System

K-Nummer: K210396 · 2021-09-13

AntragstellerTopcon Healthcare Solutions EMEA Oy
Entscheidungsdatum2021-09-13
ProduktcodeNFJ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Harmony Referral System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Topcon Healthcare Solutions EMEA Oy. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-13 under 510(k) number K210396. The device is classified under product code NFJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Harmony Referral System?

Harmony Referral System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-13. The listed applicant is Topcon Healthcare Solutions EMEA Oy. The 510(k) number is K210396.

When did Harmony Referral System receive FDA 510(k) clearance?

Harmony Referral System received FDA 510(k) clearance on 2021-09-13, under 510(k) number K210396.

Who is the listed applicant for Harmony Referral System?

The FDA 510(k) record lists Topcon Healthcare Solutions EMEA Oy as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Harmony Referral System?

The FDA product code for Harmony Referral System is NFJ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Topcon Healthcare Solutions EMEA Oy als Antragsteller

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K253893Harmony Referral System with Harmony OCT Viewer (Octave)

Verwandte Geräte (Code: NFJ)

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K260694ZEISS CLINIC 360Carl Zeiss Meditec, AGK253893Harmony Referral System with Harmony OCT Viewer (Octave)Topcon Healthcare Solutions EMEA OyK234076iCare ALTIUS CWCentervue S.P.A.K232828IMAGEnet6 Ophthalmic Data SystemTopcon CorporationK232944CALLISTO eyeCarl Zeiss Meditec, AGK232555HarmonyTopcon Healthcare Solutions

Offizielle Quelle

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