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FDA 510(k)

XSTAT 30 Pouch

K-Nummer: K210676 · 2021-08-27

AntragstellerRevmedx, Inc.
Entscheidungsdatum2021-08-27
ProduktcodePGZ
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

XSTAT 30 Pouch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Revmedx, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27 under 510(k) number K210676. The device is classified under product code PGZ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the XSTAT 30 Pouch?

XSTAT 30 Pouch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27. The listed applicant is Revmedx, Inc.. The 510(k) number is K210676.

When did XSTAT 30 Pouch receive FDA 510(k) clearance?

XSTAT 30 Pouch received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27, under 510(k) number K210676.

Who is the listed applicant for XSTAT 30 Pouch?

The FDA 510(k) record lists Revmedx, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XSTAT 30 Pouch?

The FDA product code for XSTAT 30 Pouch is PGZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Revmedx, Inc. als Antragsteller

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K253290XSTAT P15K180051XSTAT 30, 1-PackK170334XSTAT 30, 3-Pack; XSTAT 30, 1-Pack; XSTAT 12, 3 Pack; XSTAT 12, 1 PackK161020XSTAT-12, 3-Pack, XSTAT-12, 1-Pack

Verwandte Geräte (Code: PGZ)

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K253290XSTAT P15Revmedx, Inc.K180051XSTAT 30, 1-PackRevmedx, Inc.K170334XSTAT 30, 3-Pack; XSTAT 30, 1-Pack; XSTAT 12, 3 Pack; XSTAT 12, 1 PackRevmedx, Inc.K161020XSTAT-12, 3-Pack, XSTAT-12, 1-PackRevmedx, Inc.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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