HotDog Wärmekissen + Rückkehr-Elektrode — FDA 510(k) K210727

Produktübersicht

HotDog Warming Mattress + Return Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Augustine Temperature Management, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-01 under 510(k) number K210727. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the HotDog Warming Mattress + Return Electrode?

HotDog Warming Mattress + Return Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-01. The listed applicant is Augustine Temperature Management, LLC. The 510(k) number is K210727.

When did HotDog Warming Mattress + Return Electrode receive FDA 510(k) clearance?

HotDog Warming Mattress + Return Electrode received FDA 510(k) clearance on 2022-02-01, under 510(k) number K210727.

Who is the listed applicant for HotDog Warming Mattress + Return Electrode?

The FDA 510(k) record lists Augustine Temperature Management, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HotDog Warming Mattress + Return Electrode?

The FDA product code for HotDog Warming Mattress + Return Electrode is GEI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Augustine Temperature Management, LLC als Antragsteller

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K232627HotDog Wärmekissen + Rückkehr-Elektrode K230866HotDog Wärmekissen + Rückkehr-Elektrode

Verwandte Geräte (Code: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Schere (HAR1120); HARMONIC 1100 Schere (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLC K261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker Instruments K261070LigaSure™ RAS Maryland Kiefergefäß-Schließer/Teiler, NanobeschichtetCovidien, LLC K254185Potenza PrimeJeisys Medical Incorporated K262364Ellian Enigma RF-GerätEllian Corp K253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.