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FDA 510(k)

Persönliche Gleitcreme

K-Nummer: K210857 · 2021-09-24

AntragstellerShenzhen Huanqiu Xuebao Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-09-24
ProduktcodeNUC
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: "Unsere medizinische Vorrichtung wurde gemäß den Anforderungen der FDA (Food and Drug Administration) entwickelt und zertifiziert. Das Gerät hat die 510(k)-Zulassung erhalten und wurde unter der PMA (PreMarket Approval) bewertet. Die klinischen Studien wurden unter der NCT (ClinicalTrials.gov Identifier) [NCT-Nummer] und PMID (PubMed Identifier) [PMID-Nummer] durchgeführt. Weitere Informationen finden Sie unter [URL]." Bitte beachten Sie, dass es sich um eine automatische Übersetzung handelt, und möglicherweise Anpassungen erforderlich sind, um die Genauigkeit und Klarheit zu gewährleisten.
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Personal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Huanqiu Xuebao Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-24 under 510(k) number K210857. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Personal Lubricant?

Personal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-24. The listed applicant is Shenzhen Huanqiu Xuebao Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K210857.

When did Personal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

Personal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2021-09-24, under 510(k) number K210857.

Who is the listed applicant for Personal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Huanqiu Xuebao Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Personal Lubricant?

The FDA product code for Personal Lubricant is NUC.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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