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FDA 510(k)

VITROS Chemistry Products PHBR Slides

K-Nummer: K210858 · 2021-08-13

AntragstellerOrtho-Clinical Diagnostics, Inc.
Entscheidungsdatum2021-08-13
ProduktcodeDLZ
BeratungsausschussTX
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VITROS Chemistry Products PHBR Slides is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13 under 510(k) number K210858. The device is classified under product code DLZ. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VITROS Chemistry Products PHBR Slides?

VITROS Chemistry Products PHBR Slides is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13. The listed applicant is Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K210858.

When did VITROS Chemistry Products PHBR Slides receive FDA 510(k) clearance?

VITROS Chemistry Products PHBR Slides received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13, under 510(k) number K210858.

Who is the listed applicant for VITROS Chemistry Products PHBR Slides?

The FDA 510(k) record lists Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VITROS Chemistry Products PHBR Slides?

The FDA product code for VITROS Chemistry Products PHBR Slides is DLZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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