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FDA 510(k)

Safety Pen Needle

K-Nummer: K210864 · 2022-02-17

AntragstellerSandstone Medical (Suzhou), Inc.
Entscheidungsdatum2022-02-17
ProduktcodeFMI
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Safety Pen Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sandstone Medical (Suzhou), Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-17 under 510(k) number K210864. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Safety Pen Needle?

Safety Pen Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-17. The listed applicant is Sandstone Medical (Suzhou), Inc.. The 510(k) number is K210864.

When did Safety Pen Needle receive FDA 510(k) clearance?

Safety Pen Needle received FDA 510(k) clearance on 2022-02-17, under 510(k) number K210864.

Who is the listed applicant for Safety Pen Needle?

The FDA 510(k) record lists Sandstone Medical (Suzhou), Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Safety Pen Needle?

The FDA product code for Safety Pen Needle is FMI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Sandstone Medical (Suzhou), Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FMI)

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Offizielle Quelle

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