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FDA 510(k)

Altech® Ausatemventil (Einbein und Zweibein)

K-Nummer: K210992 · 2021-12-23

AntragstellerMeditera Tibbi Malzeme San VE Tic AS
Entscheidungsdatum2021-12-23
ProduktcodeCBP
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Altech® Exhalation Valve (Single Limb and Dual Limb) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meditera Tibbi Malzeme San VE Tic AS. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-23 under 510(k) number K210992. The device is classified under product code CBP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Altech® Exhalation Valve (Single Limb and Dual Limb)?

Altech® Exhalation Valve (Single Limb and Dual Limb) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-23. The listed applicant is Meditera Tibbi Malzeme San VE Tic AS. The 510(k) number is K210992.

When did Altech® Exhalation Valve (Single Limb and Dual Limb) receive FDA 510(k) clearance?

Altech® Exhalation Valve (Single Limb and Dual Limb) received FDA 510(k) clearance on 2021-12-23, under 510(k) number K210992.

Who is the listed applicant for Altech® Exhalation Valve (Single Limb and Dual Limb)?

The FDA 510(k) record lists Meditera Tibbi Malzeme San VE Tic AS as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Altech® Exhalation Valve (Single Limb and Dual Limb)?

The FDA product code for Altech® Exhalation Valve (Single Limb and Dual Limb) is CBP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Meditera Tibbi Malzeme San VE Tic AS als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: CBP)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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