Disposable Monopolar Laparoscopic Tips and Reusable Handles — FDA 510(k) K211019

Produktübersicht

Disposable Monopolar Laparoscopic Tips and Reusable Handles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dannik, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-28 under 510(k) number K211019. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Disposable Monopolar Laparoscopic Tips and Reusable Handles?

Disposable Monopolar Laparoscopic Tips and Reusable Handles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-28. The listed applicant is Dannik, LLC. The 510(k) number is K211019.

When did Disposable Monopolar Laparoscopic Tips and Reusable Handles receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Monopolar Laparoscopic Tips and Reusable Handles received FDA 510(k) clearance on 2021-10-28, under 510(k) number K211019.

Who is the listed applicant for Disposable Monopolar Laparoscopic Tips and Reusable Handles?

The FDA 510(k) record lists Dannik, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Monopolar Laparoscopic Tips and Reusable Handles?

The FDA product code for Disposable Monopolar Laparoscopic Tips and Reusable Handles is GEI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Dannik, LLC als Antragsteller

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K250411DANNIK® Laparoscopic Single-Use Poly Specimen Retrieval System K210569Disposable Monopolar Laparoscopic Shafts and Reusable Handles

Verwandte Geräte (Code: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLC K261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker Instruments K261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLC K254185Potenza PrimeJeisys Medical Incorporated K262364Ellian Enigma RF DeviceEllian Corp K253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.