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FDA 510(k)

Minitube Dentasleeve Protective Barrier Sleeves

K-Nummer: K211026 · 2021-08-03

AntragstellerMinitube AB
Entscheidungsdatum2021-08-03
ProduktcodePEM
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Minitube Dentasleeve Protective Barrier Sleeves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Minitube AB. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-03 under 510(k) number K211026. The device is classified under product code PEM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Minitube Dentasleeve Protective Barrier Sleeves?

Minitube Dentasleeve Protective Barrier Sleeves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-03. The listed applicant is Minitube AB. The 510(k) number is K211026.

When did Minitube Dentasleeve Protective Barrier Sleeves receive FDA 510(k) clearance?

Minitube Dentasleeve Protective Barrier Sleeves received FDA 510(k) clearance on 2021-08-03, under 510(k) number K211026.

Who is the listed applicant for Minitube Dentasleeve Protective Barrier Sleeves?

The FDA 510(k) record lists Minitube AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Minitube Dentasleeve Protective Barrier Sleeves?

The FDA product code for Minitube Dentasleeve Protective Barrier Sleeves is PEM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: PEM)

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Offizielle Quelle

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