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FDA 510(k)

AirSeal® dV Lösung- AirSeal® Kanülenkappe und AirSeal® Bifurkierter Filtriertes Rohr-Set

K-Nummer: K211104 · 2021-08-19

AntragstellerConmed Corporation
Entscheidungsdatum2021-08-19
ProduktcodeHIF
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AirSeal® dV Solution- AirSeal® Cannula Cap and AirSeal® Bifurcated Filtered Tube Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Conmed Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19 under 510(k) number K211104. The device is classified under product code HIF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AirSeal® dV Solution- AirSeal® Cannula Cap and AirSeal® Bifurcated Filtered Tube Set?

AirSeal® dV Solution- AirSeal® Cannula Cap and AirSeal® Bifurcated Filtered Tube Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19. The listed applicant is Conmed Corporation. The 510(k) number is K211104.

When did AirSeal® dV Solution- AirSeal® Cannula Cap and AirSeal® Bifurcated Filtered Tube Set receive FDA 510(k) clearance?

AirSeal® dV Solution- AirSeal® Cannula Cap and AirSeal® Bifurcated Filtered Tube Set received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19, under 510(k) number K211104.

Who is the listed applicant for AirSeal® dV Solution- AirSeal® Cannula Cap and AirSeal® Bifurcated Filtered Tube Set?

The FDA 510(k) record lists Conmed Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AirSeal® dV Solution- AirSeal® Cannula Cap and AirSeal® Bifurcated Filtered Tube Set?

The FDA product code for AirSeal® dV Solution- AirSeal® Cannula Cap and AirSeal® Bifurcated Filtered Tube Set is HIF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Conmed Corporation als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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