Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

SMARTRELEASE Endoscopic Soft Tissue Release System

K-Nummer: K211297 · 2021-06-24

AntragstellerMicroaire Surgical Instruments
Entscheidungsdatum2021-06-24
ProduktcodeHRX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SMARTRELEASE Endoscopic Soft Tissue Release System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microaire Surgical Instruments. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-24 under 510(k) number K211297. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SMARTRELEASE Endoscopic Soft Tissue Release System?

SMARTRELEASE Endoscopic Soft Tissue Release System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-24. The listed applicant is Microaire Surgical Instruments. The 510(k) number is K211297.

When did SMARTRELEASE Endoscopic Soft Tissue Release System receive FDA 510(k) clearance?

SMARTRELEASE Endoscopic Soft Tissue Release System received FDA 510(k) clearance on 2021-06-24, under 510(k) number K211297.

Who is the listed applicant for SMARTRELEASE Endoscopic Soft Tissue Release System?

The FDA 510(k) record lists Microaire Surgical Instruments as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMARTRELEASE Endoscopic Soft Tissue Release System?

The FDA product code for SMARTRELEASE Endoscopic Soft Tissue Release System is HRX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Microaire Surgical Instruments als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K223406SmartRelease Endoscopic Soft Tissue Release SystemK192694PAL Single-Use Cannulas

Verwandte Geräte (Code: HRX)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260203Fule Vertebroplasty Balloon CatheterBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K254103HOPKINS Telescopes for ArthroscopyKarl Storz SE & CO. KGK252790Digital ClarusScope System and Digital NeuroPEN SystemClarus Medical, LLCK253523Freedom DS™ Decompression SystemSpinal SimplicityK252546VantageTM Lumbar Decompression KitAllevion Medical, LLCK253217MiiS Horus Arthroscope (EJA 100); MiiS Horus Endoscope Display System -Tablet (EDS 500); MiiS Horus Endoscope Display System -Video Box (EVS 700)Medimaging Integrated Solution, Inc (Miis)

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑