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FDA 510(k)

PICO 7 Einmalige Verwendungs-Negativdruck-Wundtherapie-System, PICO 14 Einmalige Verwendungs-Negativdruck-Wundtherapie-System, PICO Fluid Management Packs

K-Nummer: K211318 · 2022-01-05

Entscheidungsdatum2022-01-05
ProduktcodeOMP
BeratungsausschussSU I'm sorry, but it seems like the text you provided is incomplete. Could you please provide the full description or text that you would like translated into German?
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 14 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO Fluid Management Packs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith Nephew Medical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-05 under 510(k) number K211318. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 14 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO Fluid Management Packs?

PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 14 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO Fluid Management Packs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-05. The listed applicant is Smith Nephew Medical Limited. The 510(k) number is K211318.

When did PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 14 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO Fluid Management Packs receive FDA 510(k) clearance?

PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 14 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO Fluid Management Packs received FDA 510(k) clearance on 2022-01-05, under 510(k) number K211318.

Who is the listed applicant for PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 14 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO Fluid Management Packs?

The FDA 510(k) record lists Smith Nephew Medical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 14 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO Fluid Management Packs?

The FDA product code for PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO 14 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System, PICO Fluid Management Packs is OMP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Verwandte Geräte (Code: OMP)

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Offizielle Quelle

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