Evo sEEG System — FDA 510(k) K211367

Produktübersicht

Evo sEEG System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuroone Medical Technologies Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-01 under 510(k) number K211367. The device is classified under product code GZL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Evo sEEG System?

Evo sEEG System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-01. The listed applicant is Neuroone Medical Technologies Corp.. The 510(k) number is K211367.

When did Evo sEEG System receive FDA 510(k) clearance?

Evo sEEG System received FDA 510(k) clearance on 2021-09-01, under 510(k) number K211367.

Who is the listed applicant for Evo sEEG System?

The FDA 510(k) record lists Neuroone Medical Technologies Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Evo sEEG System?

The FDA product code for Evo sEEG System is GZL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Neuroone Medical Technologies Corp. als Antragsteller

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K251243OneRF Trigeminal Nerve Radiofrequency Probes K231675OneRF Ablation System K222404Evo® sEEG System

Verwandte Geräte (Code: GZL)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.