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FDA 510(k)

Balanced Knee System Uni

K-Nummer: K211471 · 2021-12-16

AntragstellerOrtho Development Corporation
Entscheidungsdatum2021-12-16
ProduktcodeHSX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Balanced Knee System Uni is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho Development Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-16 under 510(k) number K211471. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Balanced Knee System Uni?

Balanced Knee System Uni is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-16. The listed applicant is Ortho Development Corporation. The 510(k) number is K211471.

When did Balanced Knee System Uni receive FDA 510(k) clearance?

Balanced Knee System Uni received FDA 510(k) clearance on 2021-12-16, under 510(k) number K211471.

Who is the listed applicant for Balanced Knee System Uni?

The FDA 510(k) record lists Ortho Development Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Balanced Knee System Uni?

The FDA product code for Balanced Knee System Uni is HSX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Ortho Development Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HSX)

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Offizielle Quelle

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