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FDA 510(k)

Latex Examination Powder Free Gloves

K-Nummer: K211477 · 2021-09-20

AntragstellerAspen Glove Sdn. Bhd.
Entscheidungsdatum2021-09-20
ProduktcodeLYY
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Latex Examination Powder Free Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aspen Glove Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-20 under 510(k) number K211477. The device is classified under product code LYY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Latex Examination Powder Free Gloves?

Latex Examination Powder Free Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-20. The listed applicant is Aspen Glove Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K211477.

When did Latex Examination Powder Free Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Latex Examination Powder Free Gloves received FDA 510(k) clearance on 2021-09-20, under 510(k) number K211477.

Who is the listed applicant for Latex Examination Powder Free Gloves?

The FDA 510(k) record lists Aspen Glove Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Latex Examination Powder Free Gloves?

The FDA product code for Latex Examination Powder Free Gloves is LYY.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Aspen Glove Sdn. Bhd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LYY)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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