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FDA 510(k)

Edma Synthetic Nitrile Examination Gloves

K-Nummer: K211540 · 2021-08-09

AntragstellerEdma Group, LLC
Entscheidungsdatum2021-08-09
ProduktcodeLZA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Edma Synthetic Nitrile Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edma Group, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-09 under 510(k) number K211540. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Edma Synthetic Nitrile Examination Gloves?

Edma Synthetic Nitrile Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-09. The listed applicant is Edma Group, LLC. The 510(k) number is K211540.

When did Edma Synthetic Nitrile Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Edma Synthetic Nitrile Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2021-08-09, under 510(k) number K211540.

Who is the listed applicant for Edma Synthetic Nitrile Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists Edma Group, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Edma Synthetic Nitrile Examination Gloves?

The FDA product code for Edma Synthetic Nitrile Examination Gloves is LZA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Edma Group, LLC als Antragsteller

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K211547Edma Nitrile Examination Gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs)

Verwandte Geräte (Code: LZA)

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Offizielle Quelle

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