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FDA 510(k)

Edma Nitrile Examination Gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs)

K-Nummer: K211547 · 2021-07-15

AntragstellerEdma Group, LLC
Entscheidungsdatum2021-07-15
ProduktcodeLZA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Edma Nitrile Examination Gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edma Group, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-15 under 510(k) number K211547. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Edma Nitrile Examination Gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs)?

Edma Nitrile Examination Gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-15. The listed applicant is Edma Group, LLC. The 510(k) number is K211547.

When did Edma Nitrile Examination Gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs) receive FDA 510(k) clearance?

Edma Nitrile Examination Gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs) received FDA 510(k) clearance on 2021-07-15, under 510(k) number K211547.

Who is the listed applicant for Edma Nitrile Examination Gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs)?

The FDA 510(k) record lists Edma Group, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Edma Nitrile Examination Gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs)?

The FDA product code for Edma Nitrile Examination Gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs) is LZA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Edma Group, LLC als Antragsteller

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K211540Edma Synthetic Nitrile Examination Gloves

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